国产免费看又黄又粗又硬丨午夜伦理影院丨久久婷婷国产综合尤物精品丨日韩av在线网站丨日本中文字幕在线视频二区丨日本aaa视频丨999久久久精品视频丨日韩精品国产精品丨色偷偷一区二区无码视频丨99青青草丨18禁无遮挡免费视频网站丨色欲av伊人久久大香线蕉影院丨亚洲老女人av丨国产精品毛片无遮挡高清丨亚洲一区二区三区国产丨97久久超碰国产精品…丨亚洲少妇精品丨日本美女色视频丨亚洲精品免费观看丨亚洲精品66丨q2002日韩午夜伦高清丨香蕉伊人网丨亚洲欧美日韩国产自偷丨婷婷色综合网丨av不卡网站

醫療器械液體泄漏測試儀 適用標準 醫療器械液體泄漏測試儀 適用標準

一、核心功能與技術原理

1.?泄漏檢測模式?

?正壓/負壓測試?：向器械內部充入氣體或液體，監測壓力變化判斷泄漏值?。

?真空衰減法?：抽真空后捕捉細微壓力回升，可檢測0.5μm微孔，滿足無菌包裝標準（YY/T 0681.18-2020）?。

?氣泡法?：浸入水中加壓觀察氣泡逸出，適用于250μm以上粗大泄漏檢測?。

?液體流量監測?：通過電磁流量計檢測微小泄漏（如輸液泵管路）?。

2.?高精度傳感技術?

壓力傳感器精度±0.5% FS（滿量程），實時生成壓力-時間曲線，自動識別泄漏點及異常波動?。

二、設備介紹

采用可編程控制器，觸摸屏，壓力傳感器，加壓裝置，機載打印機等組成，中英文菜單顯示，人機對話設定各項參數自動運行測試。生產單位，批次可任意輸入，操作方便。

并采用三級密碼，信息安全可靠。產品規格、測試壓力值設定、保持時間設定，打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定，檢定等。機載打印測試數據。實時顯示測試加壓值，保持時間等數據。并由打印機打印出測試數據及結果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

三、關鍵性能參數

四、主流設備與創新趨勢

?技術升級方向?

?智能化?：7寸觸控屏、云端數據管理?。

?模擬真實環境?：恒溫模塊（室溫至40℃）模擬人體溫度影響?。

五、合規性要求（核心標準）

測試標準：所有醫療器械液體泄漏測試標準

?通用標準?：YY 0585.1-2019一次性使用液路泄漏測試規范?。

?專項標準?：

輸血器：GB8369.1-2019（正壓50kPa/負壓測試）?。

血管導管：YY 0285.1-2017（耐壓≥350kPa）?。

留置針：YY/T 1282-2022（正壓泄漏檢測）?。

六、典型應用場景

1.?生產質控?

?輸液器/輸血器?：檢測針頭連接處、魯爾接頭密封性，防止藥液滲漏（GB15810-2019）。

?留置針導管?：依據YY 1282-2022標準，模擬臨床正壓環境（如20kPa）驗證泄漏風險。

?植入器械包裝?：真空衰減法驗證滅菌包裝完整性，避免微生物侵入?。

2.?臨床安全驗證?

?腸給養器?：在靜水壓400mm±20mm下測試液體泄漏時間（YY0483-2004）?。

?血管導管?：動態循環測試模擬人體血壓波動（20-100kPa），評估長期使用耐久性。

七、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套；

1000ml量杯1個；

托盤1個；